质量控制要点是什么

一、作业指导

对影响产品质量的过程，应编制作业指导书指导生产。作业指导书、质量控制文件等，应是现行有效版本，并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符。生产提供过程使用的设备（包括测量设备）应符合有关文件的要求，并处于受控状态。

二、专业资质

生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识和技能，按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制。生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件，不合格的采购产品不能投入生产。

三、检验标准

生产过程采用的检验、测量和试验方法应符合有关规定的要求，并确保其处于受控状态。影响产品达到符合性要求所需的工作环境，如温度、湿度、照明、清洁度、多余物和防静电等，应符合相关技术文件、标准的规定。

四、文件管控

生产过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理，如设备、采购产品、工艺等更改时，需经授权人审批。在生产过程中，产品应保持较早性标识并对产品的可追溯性进行控制，做好标识和记录，以备追溯。产品标识和可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。